哪些產(chǎn)品需要做fda認(rèn)證？

更新日期：2019年12月17日
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哪些產(chǎn)品需要做fda認(rèn)證？

根據(jù)規(guī)定，食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。

FDA作為美國(guó) 早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理認(rèn)證。FDA與ISO等國(guó)際組織密切合作，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。

為什么要做FDA認(rèn)證？
前面已經(jīng)提到，凡是美國(guó)本土生產(chǎn)或美國(guó)進(jìn)口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認(rèn)證才可以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國(guó)口岸時(shí)，都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。

要是被FDA檢查不合理，后果很嚴(yán)重：
2009年，輝瑞公司虛報(bào)藥物療效，被罰23億美金；
2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測(cè)試沒有通過，F(xiàn)DA不讓其藥品上市，導(dǎo)致幾十億美金泡湯，公司關(guān)門大吉；
2013年，強(qiáng)生公司收受回扣，被罰22億美金......
可見FBA在審查上的力度是非常嚴(yán)格，認(rèn)證也是相當(dāng)權(quán)威的，哪怕是標(biāo)簽不明，都有可能會(huì)遭到FDA的曝光，要求其召回。

如何做FDA認(rèn)證？
要知道，F(xiàn)DA認(rèn)證，可以說是產(chǎn)品的至高榮譽(yù)及保障，將會(huì)在全球市場(chǎng)暢通無阻。那么如何做FDA認(rèn)證呢？八戒涉外企業(yè)涉外服務(wù)一站式平臺(tái)。
1.提供產(chǎn)品資料；
2.八戒涉外工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估報(bào)價(jià)；
3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請(qǐng)表；
4.完成注冊(cè)，收到FDA回執(zhí)。
PS：中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)是必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人的哦，環(huán)測(cè)威涉外在美國(guó)有落地分公司，更有專業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)，全程代理FDA認(rèn)證服務(wù)。