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預灌封注射器用不銹鋼注射針YBB00092004實驗項目淺析

更新日期：2018年11月19日
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三泉中石
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聯(lián)系人：三泉中石
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YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準，標準要求醫(yī)療用硬直不銹鋼針管應具有一定的鋼性、韌性、穿刺性、通暢性、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力等性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù) YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準的要求研發(fā)了一批檢測設備。詳細的預灌封注射器用不銹鋼注射針YBB00092004實驗項目淺析如下：

穿刺力測試儀

穿刺力測試儀

預灌封注射器在臨床醫(yī)學上的使用范圍非常的廣泛，此類包裝滿足了用戶使用方便性的需求，為了保證預灌封注射器的使用安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局對預灌封注射器的本身及周邊配件提出了很高的要求。預灌封注射器用不銹鋼注射針YBB00092004實驗項目如下：

【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm。

醫(yī)用注射針剛性測試儀

醫(yī)用注射針剛性測試儀

【韌性】將針管一端牢固地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同 面上彎曲25°20°、15°等三種角度)上，按表2規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度，在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力0.5HZ頻率，應不得折斷。

【穿刺力】將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿剌區(qū)域的中心，以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，同時記錄 大峰值力。

【針孔通暢性】用表3規(guī)定的通針可以自由通過或在不大于100KPA的水壓下，流量應不小于相同外徑和長度及表4中規(guī)定的 小內(nèi)徑的針管，在相同條件下流量的80%。

【針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力】照預灌封注射器組合件（帶注射針） YBB00112004-2015) 項下的方法檢查，應符合規(guī)定。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準要求的檢測設備清單如下：

醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02檢測預灌封注射器用不銹鋼注射針的剛性指標

醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02檢測預灌封注射器用不銹鋼注射針的韌性指標

醫(yī)用注射針穿刺力測試Y-02檢測預灌封注射器用不銹鋼注射針的穿刺力指標

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03檢測預灌封注射器用不銹鋼注射針的針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力、針孔通暢性指標

了解藥包材檢測儀器、預灌封注射器實驗設備、預灌封注射器用不銹鋼注射針實驗儀請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。

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