PEEK聚合物在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景不可估量

來源：塑膠五金網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2015-04-29 11:33:40點(diǎn)擊率：

　　【塑膠五金網(wǎng)訊】Polyetheretherketones (PEEK) ，中文名稱為聚醚醚酮，是由對(duì)苯二酚跟4,4’ -二氟二苯甲酮經(jīng)過多步反應(yīng)縮聚而成的一種高性能聚合物。

　　聚醚醚酮之因此能在眾多醫(yī)用原材料中脫穎而出，跟其自身的特性密不得分優(yōu)異的生物相容性

　　生物相容性是一種材料是否適使用于植入體的基本的要求。植入材料必須無細(xì)胞毒性、誘變性、致癌性，且不致引發(fā)過敏。贏創(chuàng)(Evonik)公司的 VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮，不只在國外獨(dú)立測(cè)試機(jī)構(gòu)(GLP實(shí)驗(yàn)室)嚴(yán)格按照ISO10993的要求展開生物相容性試驗(yàn)，并且在我國CFDA直屬的、擁有外科植入物用聚醚醚酮全項(xiàng)目檢測(cè)資格跟骨科醫(yī)療器械全項(xiàng)目檢測(cè)資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)、嚴(yán)格遵循我國國標(biāo) GB16886的要求進(jìn)行了完整的生物相容性測(cè)試。國內(nèi)外測(cè)試報(bào)告均表明贏創(chuàng)(Evonik)的 VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮擁有優(yōu)異的生物相容性，沒有任何副作用。

　　X射線可穿透性

　　跟金屬比較，VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮可被X射線穿透，擁有良好的可視性：1. 避免在X光片上造成偽影;2. 能夠完成在CT掃描或核磁共振成像輔助下進(jìn)行手術(shù)，幫助醫(yī)生在手術(shù)經(jīng)歷中調(diào)整植入體的位置，術(shù)后輕松和蹤愈合經(jīng)歷，從而能對(duì)骨生長跟愈合完成良好的監(jiān)控。

　　彈性模量更接近皮質(zhì)骨

　　VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮?jiǎng)側(cè)嵯酀?jì)，彈性模量跟骨骼更接近，能夠有效緩解應(yīng)力遮蔽效應(yīng)，骨骼所受的應(yīng)力并不完全由植入體承擔(dān)，使骨骼更健康、更長久。

　　自其問世以來，PEEK活躍于各個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域椎間融合器

　　要是患者患有脊柱退行性病變，醫(yī)生一般會(huì)建議取出病變的椎間盤，然后植入被稱為“椎間融合器”的修復(fù)體取代。融合器被認(rèn)為在相鄰的椎骨間給予一種骨性連接，融合器的中央孔內(nèi)可填充磷酸鈣或患者自體骨。椎間融合器多為解剖型，其表面的鋸齒形結(jié)構(gòu)給予了較高的“初始穩(wěn)固性” – 一種僅通過骨內(nèi)種植體的夾持效應(yīng)而取得的穩(wěn)固性。

　　除了椎間融合器，研究者們還開發(fā)PEEK在腰椎經(jīng)椎弓根螺釘動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)、腰椎棘突間植入物系統(tǒng)、人工椎間盤及人工髓核等脊柱領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。

　　縫線鉚釘

　　PEEK縫線鉚釘在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中得到了廣泛應(yīng)用，經(jīng)常能見到的是使用于治療肩袖或韌帶撕裂或其它關(guān)節(jié)內(nèi)損傷疾病。金屬縫線鉚釘容易出現(xiàn)松動(dòng)、拔出跟軟骨損傷的并發(fā)癥。高強(qiáng)度縫線的出現(xiàn)增加了縫線鉚釘結(jié)合處的負(fù)荷，從而增加了結(jié)合處切割的危險(xiǎn)。而PEEK縫線鉚釘能夠避免這些問題的產(chǎn)生;同時(shí)跟可吸收鉚釘比較，PEEK擁有更高的強(qiáng)度。

　　顱頜面外科

　　不管是先天性缺陷還是事故或疾病引發(fā)的顱骨損傷，顱骨植入體使用于保護(hù)患者脆弱的大腦。得益于3D掃描技術(shù)，在計(jì)算機(jī)上精確地重建顱骨的三維結(jié)構(gòu)，然后通C切削工藝生產(chǎn)出個(gè)性化的顱骨植入體。

　　對(duì)于患者來說，他們更喜愛超低熱導(dǎo)性材料：當(dāng)患者周圍的環(huán)境溫度發(fā)生劇烈的變化時(shí)，例如，冬季時(shí)患者從溫暖的室內(nèi)來到寒冷的室外，鈦制顱骨板出色的導(dǎo)熱性會(huì)使患者感到疼痛跟不適。

　　VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮制作成的顱頜面植入體已取得FDA 510(K)認(rèn)證。

　　口腔

　　PEEK材料應(yīng)使用于口腔種植牙的配件，例如臨時(shí)基臺(tái)、愈合帽、愈合基臺(tái)，已有十多年。本次贏創(chuàng)推出的VESTAKEEP®瓷增強(qiáng)型PEEK是專為口腔修復(fù)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的一種新型材料。跟常用的金屬、氧化鋯跟氧化鋁等材料比較，有如下優(yōu)點(diǎn)：CAD/CAM加工經(jīng)歷中，1:1切割，無需燒結(jié)，更加精確;密度低，質(zhì)輕，患者佩戴舒適;質(zhì)地柔跟，對(duì)每次咬合起減震作用;優(yōu)良的生物相容性，不會(huì)釋放出金屬或單體等跟人體不相容的物質(zhì)，阻止牙齦過敏跟著色瓷改性后的 PEEK發(fā)出自然的白色光澤，美觀耐用。

　　植入式體液泵

　　這是一種植入型、電池驅(qū)動(dòng)的泵，將肝腹水癥患者體內(nèi)過量的腹水運(yùn)輸至膀胱，再排出體外。消除傳統(tǒng)穿刺術(shù)定期穿刺給患者帶來的痛苦。

　　舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)

　　VESTAKEEP®植入級(jí)聚醚醚酮制作成的舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)已通過CE認(rèn)證，使用于治療堵塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)。在美國跟澳大利亞進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)的患者表現(xiàn)出堵塞性睡眠暫停顯著下跌，患者的睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量跟整體健康情況顯著改善。

　　為了滿足臨床上的各種需求，贏創(chuàng)陸續(xù)開發(fā)了多種VESTAKEEP®植入級(jí)PEEK的衍生產(chǎn)品，硫酸鋇顯影型PEEK跟碳纖維(CF)增強(qiáng)型 PEEK，并跟一些專為醫(yī)療器械給予涂層服務(wù)的公司展開PEEK涂層研究。獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的測(cè)試結(jié)果表明：VESTAKEEP®植入級(jí)PEEK擁有出色的拉伸跟剪切強(qiáng)度，跟涂層的結(jié)合十分堅(jiān)固，滿足FDA的所有相關(guān)要求。隨著對(duì)PEEK性能研究的深入以及以PEEK為基礎(chǔ)的衍生產(chǎn)品的開發(fā)，PEEK聚合物在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景不得估量。

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