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醫(yī)療塑料包裝容器的常用生產(chǎn)工藝介紹

來源:塑膠五金網(wǎng)發(fā)布時間:2007-12-20 19:55:40點擊率:

    藥用塑料瓶的常用生產(chǎn)工藝

   1、 中空擠出吹塑(Extion-Blow molding)

    中空擠出吹塑是利用擠出機連續(xù)地擠出空心管,然后用剪刀(人工)或切割裝置(自動)將其切成小段后移到擠吹模具內(nèi)吹制成型。其優(yōu)點是:設(shè)備簡單,投資小,成本價格低;缺點是:瓶口不平,密封性能差。此外,中空擠出吹塑工藝所適用的塑料原料是PE,常用的為LDPE,其阻透性能遠遠低于HDPE和PP,裝藥保質(zhì)期短。

    2、 二步法“注-吹”o steps injection-Blow molding)

    二步法“注-吹”實際上是指注射、吹塑分別由兩臺機器進行操作,俗稱“二步法”。具體而言, 步是由一臺普通的注塑機注射成型管坯,此時,管坯的瓶頭部分(瓶口、螺紋)已經(jīng)成型;第二步是由人工將管坯放在蜂窩狀的加熱器或自動循環(huán)加熱傳送帶上,經(jīng)加熱調(diào)溫后,再將其移到吹瓶機內(nèi)用壓縮空氣吹制成型。這種方法的優(yōu)點是:設(shè)備比較簡單,投資也比較少;瓶口整齊,密封性能良好;產(chǎn)品品種開發(fā)速度快,模具費用比較低。其缺點是:注射管坯與吹塑成型分步進行,使制品易被污染,難以保證產(chǎn)品通過菌檢;產(chǎn)品的同一性差,不太適應大批量生產(chǎn)。

    3、 一步法“注-吹”(One step injection-Blow molding)

    一步法“注-吹”是指注射和吹塑在同一臺機器上完成。根據(jù)不同的機種,通常分為三工位和二工位“注-吹”。

    三工位“注-吹”制瓶機的三個工位以120°角成等邊三角形分布,其中, 工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位,第三工位為脫瓶工位。這三個工位可同時運行,不僅大大提高了生產(chǎn)效率,而且可與傳送帶連接,自動計數(shù)包裝,真正實現(xiàn)了藥用塑料瓶生產(chǎn)全過程的“無人手接觸”,從而確保了產(chǎn)品的潔凈衛(wèi)生。

    二工位“注-吹”制瓶機的兩個工位可上下或前后排列, 工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位。由于缺少一個專用的脫瓶及冷卻工位,所以難以實現(xiàn)全自動計數(shù)包裝(一般為散裝人工計數(shù))。同三工位制瓶機相比,其生產(chǎn)效率較低,生產(chǎn)周期較長。
   一步法“注-吹”工藝的優(yōu)點是:自動化程度高,機器的產(chǎn)能大;瓶口的平整度高,密封性極好。當選用HDPE/PP作為原料時,瓶子的壁厚比較均勻,阻透性能優(yōu)良,使藥品的保質(zhì)儲存期長。其缺點是:設(shè)備投資較大,模具復雜,系統(tǒng)配置要求較高,因此,不適合小品種、小批量的生產(chǎn)。但是,對于大批量生產(chǎn)而言,可得到高品質(zhì)低成本的產(chǎn)品,經(jīng)濟效益較好。

    目前,國內(nèi)標準化的藥用包裝企業(yè)基本上都是采用一步法“注-吹”工藝設(shè)備,并以三工位設(shè)備為主。

    國際上 的“注-吹”成型設(shè)備制造廠家主要有美國的Wheaton公司和Jomar公司、德國的Battenfeld公司和Bekum公司、日本的ASB公司和青木固公司以及意大利的Uniloy Milacron公司,這些公司目前所生產(chǎn)的機型均采用一步法三工位的方式,其中,美國產(chǎn)品采用垂直螺桿結(jié)構(gòu),德國和意大利的產(chǎn)品采用臥式螺桿結(jié)構(gòu)。

    在國內(nèi),江蘇維達機械有限公司自1989年開始, 研制“三工位”一步法“注-吹”成型機,并于1991年將產(chǎn)品投向市場。目前,其生產(chǎn)規(guī)模達到每年100條生產(chǎn)線,帶動了中國藥品包裝容器(特別是固體藥物片劑、膠囊包裝)生產(chǎn)技術(shù)的提高。

    藥用塑料瓶常用塑料原料

    1、 聚烯烴

    適合于制作藥用塑料容器的聚烯烴類塑料原料包括:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)。其中,聚乙烯又包括:高密度聚乙烯(HDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE);聚苯乙烯包括高抗沖聚苯乙烯(GPPS-HIPS)。

    2、 聚酯

    聚酯類塑料原料主要有:聚對本二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚對萘二甲酸丁二醇酯(PEN)。

    常用塑料原料的密度性能見表1。從表1可以看出:

    ● 固體藥物的包裝宜選用HDPE和PP,這2種材料具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效地防止藥物因吸潮而變質(zhì)。但是,對于易氧化變質(zhì)的藥物,應慎用HDPE和PP材料。HDPE和PP材料通常是采用一步法“注-吹”工藝;

    ● LDPE的阻氧性能極差,不適合用作藥用塑料瓶的原料,更不能灌裝貯存期較長的藥物;
  ● PET對水和氧氣均具有優(yōu)良的阻透性,且外觀透明,是灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)的理想原料,一般采用“注-拉-吹”工藝。

    表1 常用塑料原料密度性能比較

種類 密度 透光性 硬度 水蒸氣滲透率 透氧率
LDPE 0.91~0.92 半透明 軟性 20 40000
HDPE 0.94~0.96 半透明
(低于LDPE) 中等 10 600
PVC
(食品級) 1.35~1.45 較透明 硬性 40 150
PP 0.90~0.91 半透明
(接近透明) 硬性 11 860
PET 1.4 透明 硬性 27 60
PC 1.2 透明 硬性 80 200

    注:水蒸氣滲透率單位g/m2 24h MPa(0.025mm)JIS-Z-0208方法;氧氣滲透率單位cm3 .m/m2 Mpa 24h 20℃ 65%RH(0.025mm)壓力法。

    3、 著色劑與加工助劑

    藥瓶的著色劑通常選用二氧化鈦TiO2(銳鈦型或金紅石型),TiO2的含量≥98%Wt,添

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